Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavirra - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - aptivus-adott alacsony dózisú ritonavir, javallott a kombinált antiretrovirális kezelést a hiv-1 fertőzés rendkívül előkezelt felnőttek, kamaszok 12 éves, vagy idősebb, a vírus ellenálló több proteáz inhibitorok. az aptivus-t csak akkor kell használni, mint része aktív kombinált antiretrovirális kezelés a betegek nem más terápiás lehetőségek. ez a jelzés az eredmények alapján a két fázis iii vizsgálatok végzett rendkívül előkezelt felnőtt betegek (medián száma 12 előtt antiretrovirális szerek) a vírus ellenáll a proteáz inhibitorok, valamint egy fázis ii vizsgálat után nyomoz, farmakokinetika, biztonsági, illetve hatékonyságát az aptivus a leginkább kezelés-tapasztalt serdülő éves vagy idősebb betegek 12 18 év. annak eldöntésében, hogy megindítja-kezelés aptivus-alacsony dózisú ritonavirrel, óvatos figyelmet kell fordítani a kezelés történelem, a beteg egyéni, illetve a minták mutációk kapcsolódó különböző anyagok. genotípusos vagy fenotípusos vizsgálat (ha rendelkezésre áll), majd a kezelés történelem útmutató használata az aptivus. a kezelés elkezdése figyelembe kell venni a kombinációk mutáció, ami negatívan befolyásolhatja a virológiai válasz aptivus-ra adott alacsony dózisú ritonavir.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaxomicin - clostridium fertőzések - hasmenést gátló gyógyszerek, bél gyulladáscsökkentő / antiinfective ügynökök - dificlir filmtabletta kezelésére javallt, a clostridioides difficile fertőzés (cdi) is ismert, mint c. difficile társuló hasmenés (cdad) a felnőtt, gyermek betegek testsúlya legalább 12. 5 kg. figyelembe kell venni a hivatalos irányelvek a megfelelő használatára az antibakteriális szerek. dificlir granulátum belsőleges szuszpenzióhoz kezelésére javallt, a clostridioides difficile fertőzés (cdi) is ismert, mint c. difficile társuló hasmenés (cdad) a felnőttek, illetve gyermekkorú, a születéstől a < 18 éves. figyelembe kell venni a hivatalos irányelvek a megfelelő használatára az antibakteriális szerek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - a travoproszt, timolol - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - szemészeti - csökkentése a szemnyomás (iop), a felnőtt betegek nyitott zugú glaukóma vagy szemészeti hypertonia akik nem elég érzékeny, lokális béta-blokkolók, vagy prosztaglandin analógok.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - anidulafungint - candidiasis - szisztémás felhasználású antimikotikumok - invazív candidiasis kezelése a felnőttek, illetve gyermekkorú betegek körében 1 hónap < 18 év.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - norelgestromin, ethinyl estradiol - fogamzásgátlás - nemi hormonok pedig veheti a nemi rendszer, - női fogamzásgátlás. evra szánt fogamzóképes korban lévő nők. a biztonsági pedig a hatékonyság állapították meg idősebb nők 18 45 év.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/norway/16606/2021, medi 355293) / a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 - like strain (a/victoria/1/2020, medi 340505) / b/austria/1359417/2021 - like strain (b/austria/1359417/2021, medi 355292) / b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, medi 306444) - influenza, emberi - influenza vakcina, influenza, élő, attenuált - prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. a fluenz tetra használatának hivatalos ajánlásokon kell alapulnia.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - Élő, nem-patogén escherichia coli o141:k94 (f18ac) o8:k87 (f4ac) - immunologicals for suidae, live bacterial vaccines - sertés - az aktív immunizálására a disznók a 18 napos korában ellen enterotoxigenic f4-a pozitív, mind a f18-pozitív escherichia coli annak érdekében, hogy csökkentse az előfordulási gyakorisága a közepesen súlyos vagy súlyos utáni elválasztás e. coli hasmenés (pwd) fertőzött sertésekben, és csökkentse az enterotoxigén f4-pozitív és f-18-pozitív e. coli fertőzött sertésekből.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

aziende chimiche riunite angelini francesco s.p.a. - lurasidone - skizofrénia - pszicholeptikumok - skizofrénia kezelése 18 éves és idősebb felnőtteknél.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - daganatellenes szerek - a mabthera-t jelzett a felnőttek a következő jelöléseket:non‑hodgkin limfóma (nhl)a mabthera-t javallott a korábban nem kezelt felnőtt betegek színpad iii.‑iv. follicularis lymphoma kemoterápiával kombinálva. a mabthera-t fenntartó kezelés javasolt a kezelés a felnőtt follikuláris limfóma betegek reagáló indukciós terápia. a mabthera-t monoterápia kezelésére felnőtt betegek színpad iii.‑iv. follicularis lymphoma, akik chemoresistant, vagy a második, vagy az azt követő visszaesés után a kemoterápia. a mabthera-t javallott a felnőtt betegek cd20 pozitív diffúz nagy b-sejtes non‑hodgkin lymphoma kombinálva chop (ciklofoszfamid, doxorubicin, vinkrisztin, prednizolon) kemoterápia,. a mabthera-t kemoterápiával kombinálva javasolt a kezelés a gyermekkorú (éves ≥ 6 hónap < 18 éves) a korábban nem kezelt, előrehaladott cd20 pozitív diffúz nagy b-sejtes lymphoma (dlbcl), burkitt-lymphoma (bl)/burkitt leukémia (érett b-sejt akut leukémia) (bal) vagy burkitt-lymphoma, mint (bll). a krónikus limfoid leukémia (cll)a mabthera-t kemoterápiával kombinálva javasolt a kezelés a betegek korábban nem kezelt, valamint visszaesett/tűzálló cll. csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre a biztonságosság a betegek korábban kezelt monoklonális antitestek beleértve a mabthera-t, vagy refrakter betegek korábbi mabthera plusz kemoterápia. rheumatoid arthritismabthera kombinálva metotrexát kezelésére javallt felnőtt betegek súlyos, aktív rheumatoid arthritis, akik nem adtak megfelelő választ, vagy intolerancia más betegség‑módosító reumaellenes gyógyszerek (adtak), beleértve egy vagy több tumor nekrózis faktor (tnf) - gátló kezelések. a mabthera-t kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x‑ray javítja a fizikai funkció, amikor az adott metotrexát együtt. féle granulomatosis a polyangiitis, mikroszkopikus polyangiitismabthera, kombinálva glükokortikoidok, kezelésére javallt felnőtt betegek súlyos, aktív féle granulomatosis a polyangiitis (wegener) (gpa), valamint a mikroszkopikus polyangiitis (mpa). a mabthera-t, kombinálva glükokortikoidok javallott az indukciós remisszió gyermekkorú (év ≥ 2 < 18 éves) súlyos, aktív gpa (wegener), valamint az mpa. pemphigus vulgarismabthera kezelésére javallt, a közepesen súlyos, illetve súlyos pemphigus vulgaris (pv).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - a következő törzs reaktivált influenzavírus (élő attenuált): a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) törzs - influenza, emberi - a vakcinák - influenza megelőzése hivatalosan bejelentett pandémiás helyzetben 12 hónapos és 18 év alatti gyermekek és serdülőkorúak körében. a pandémiás influenza vaccine h5n1 astrazeneca kell alkalmazni hivatalos ajánlásoknak megfelelően.